Преимущества

Барьерная мембрана OSSIX® Plus произведена по клинически доказанной запатентованной технологии GLYMATRIX® компании Datum Dental. GLYMATRIX® имитирует естественный коллагеновый цикл в человеческом организме благодаря применению природного нетоксичного сахара в качестве агента образования поперечных связей.

Преимуществом данной технологии является возможность биопрограммирова-ния долговечных биоматериалов, отличающихся высокой стабильностью и другими необходимыми свойствами.

Барьерная мембрана OSSIX® Plus отличается следующими свойствами:

Благодаря технологии GLYMATRIX® барьерный эффект мембраны OSSIX® Plus сохраняется на протяжении 4-6 месяцев и позволяет добиться полного отделения мягких тканей от костезамещающих материалов, что способствует новообразованию кости в области дефекта.

В сравнительном исследовании рассматривалась биодеградация трех различных типов коллагеновых мембран в своде черепа крысы (Moses O, Vitrial D, Aboodi G, Sculean A, Tal H, Kozlovsky A, Artzi Z, Weinreb M, Nemcovsky CE. Biodegradation of three different collagen membranes in the rat calvarium: a comparative study. J Periodontol 2008. 79,905-911.)

По прошествии 28 дней для каждого типа мембраны были отмечены значительные различия в объеме остатков мембраны. В то время как другие коллагеновые мембраны сохранили 20-30% своего изначального объема, мембрана OSSIX® Plus осталась интактной на >95%.

Несмотря на современные операционные техники не всегда удается избежать спонтанного обнажения мембраны. В таких случаях коллагеновые мембраны без перекрестных связей или с перекрестным сшиванием в присутствии химических агентов преждевременно деградируют, что может привести к неблагоприятному исходу лечения.

Мембрана OSSIX® Plus стабильна при обнажении и сохраняет свои барьерные свойства на протяжении 5 недель. Это уникальное качество OSSIX® Plus, задокументированное в различных клинических исследованиях, делает результат лечения прогнозируемым даже в случае спонтанного обнажения мембраны.

В одном из сравнительных исследований в ротовой полости двадцати испытуемых фиксировались 3 различных вида барьерных мембран в обнаженном виде. По прошествии 10 дней мембрана OSSIX® Plus с перекрестным сшиванием в присутствии рибозы осталась интактной, в то время как мембраны без перекрестных связей и мембраны с перекрестным сшиванием в присутствии химических агентов наглядно демонстрировали следы деградации (KLINGER A, ASAD R, SHAPIRA L, ZUBERY Y. In vivo degradation of collagen barrier membranes exposed to the oral cavity. Clin. Oral Impl. 2010, Res. 21, 873–876.)

В результате своей медленной резорбции и высокой степени биосовместимости мембрана интегрируется в костную ткань, т.е. оссифицируется (ZUBERY Y, NIR E, GOLDLUST A. Ossification of a collagen membrane cross-linked by sugar: a human case series. J Periodontol 2008; 79(6): 1101-1107).

Свойства OSSIX® Plus, способствующие остеогенезу, получили научное обоснование в сравнительном клиническом исследовании с использованием коллагеновой мембраны без перекрестных связей и коллагеновой мембраны с перекрестным сшиванием в присутствии рибозы (FRIEDMANN A, GISSEL K, SOUDAN M, KLEBER BM, PITARU S, DIETRICH T. Randomized controlled trial on lateral augmentation using two collagen membranes: morphometric results on mineralized tissue compound. J Clin Periodontol 2011; 38: 677-685)

Участки, закрытые мембраной OSSIX® Plus, продемонстрировали лучшие показатели образования твердых тканей и способствовали процессу минерализации и ремоделирования даже на участках с низким уровнем заживления, что видно из морфометрических результатов. о прошествии 6 месяцев прирост клинически новой твердой минерализованной ткани на уровне гребня в тестовой группе (OSSIX® Plus) по горизонтали (1.8 по сравнению с 0.7 мм; p=.046) и вертикали (1.1 по сравнению с 0.2 мм; p=.035) значительно превышал показатели контрольной группы.

Высокий уровень биосовместимости мембраны OSSIX® Plus доказан в нескольких доклинических и клинических исследованиях.

В исследовании in vitro с человеческими периостальными клетками при использовании различных коллагеновых мембран было доказано, что коллагеновая мембрана с перекрестным сшиванием в присутствии рибозы (OSSIX® Plus) обладает уровнем биосовместимости, сравнимым с коллагеновой мембраной без перекрестных связей, известной своим высоким уровнем биосовместимости (Warnke PH, Douglas T, Sivananthan S, Wiltfang J, Springer I, Becker ST. Tissue engineering of periosteal cell membranes in vitro. Clin. Oral Impl. 2009, Res. 20; 761–766. doi: 10.1111/j.1600-0501.2009.01709.x).